1. Dokumentkrav
2. Krav til protokol
3. Krav til protokolresumé
4. Krav til deltagerinformation
II. Særkrav: Lægemiddelforsøg i akutte situationer
Standarder for samtykkeerklæringer
Få svar på, hvordan du anmelder elektronisk og hvilken komité, du skal anmelde til, mv.